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安化縣市場監(jiān)督管理局

行政處罰決定書

安市監(jiān)罰〔2023〕247號

當(dāng)事人：安化縣滔溪鎮(zhèn)滔東社區(qū)居委衛(wèi)生室

主體資格證照名稱：醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證

登記號：PDY01469X43092312D6001 

住所：湖南省益陽市安化縣滔溪鎮(zhèn)金星村勝得村民組

經(jīng)營者：劉中強(qiáng)                    

身份證（其他有效證件）號碼：432326******      

聯(lián)系電話：135****          

聯(lián)系地址：湖南省益陽市安化縣滔溪鎮(zhèn)滔東社區(qū)居委勝利組

2023年10月26日本局監(jiān)督檢查，發(fā)現(xiàn)當(dāng)事人的中醫(yī)診室左側(cè)冰箱內(nèi)發(fā)現(xiàn)超過有效期的藥品“對乙酰氨基酚栓”，生產(chǎn)企業(yè)：馬應(yīng)龍藥業(yè)集團(tuán)股份有限公司，國藥準(zhǔn)字H42022171，產(chǎn)品批號:170304，生產(chǎn)日期：2017/03/11，有效期至2019/02，規(guī)格：6粒/盒（備注：已拆封：剩余2粒、產(chǎn)品批號170304），主要用途是小兒退熱。本局依法對超過有效期的藥品采取扣押行政強(qiáng)制措施。

經(jīng)查，該“對乙酰氨基酚栓”是當(dāng)事人從梅城醫(yī)藥公司購進(jìn)，進(jìn)購價(jià)1.8元/盒。因當(dāng)事人未建賬無法查詢到該藥品的庫存及銷售記錄，藥品超過有效期后使用的數(shù)量、銷售額和獲利情況無法查明。

當(dāng)事人使用的藥品“對乙酰氨基酚栓”超過有效期，依據(jù)《中華人民共和國藥品管理法》第九十八條第三款第五項(xiàng)“有下列情形之一的，為劣藥：（五）超過有效期的藥品”的規(guī)定，認(rèn)定為劣藥。參照《國家藥監(jiān)局綜合司關(guān)于假藥劣藥認(rèn)定有關(guān)問題的復(fù)函》（藥監(jiān)綜法函〔2020〕431號）的規(guī)定，對于通過事實(shí)認(rèn)定為假藥、劣藥的，不需要對涉案藥品進(jìn)行檢驗(yàn)。

上述事實(shí)，有以下證據(jù)證明：

證據(jù)一，當(dāng)事人提供的《醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》、《醫(yī)師執(zhí)業(yè)證書》、主要負(fù)責(zé)人身份證打印件各一份，證明當(dāng)事人的市場主體資格及主要負(fù)責(zé)人身份情況。

證據(jù)二， 2023年10月26日制作的《檢查、詢問、取證通知書》、《現(xiàn)場筆錄》、《實(shí)施行政強(qiáng)制措施決定書》、《財(cái)務(wù)清單》、《送達(dá)回執(zhí)》各一份、現(xiàn)場照片16張，證明本局在你醫(yī)務(wù)室發(fā)現(xiàn)劣藥，以及對涉案物品采取行政強(qiáng)制措施并提取相關(guān)證據(jù)的事實(shí)。

證據(jù)三，2023年10月30日制作的《詢問調(diào)查筆錄》一份，現(xiàn)場照片2張；當(dāng)事人提供的供貨商《營業(yè)執(zhí)照》、《藥品經(jīng)營許可證》、《法人委托證明》、配送員居民身份證、電腦上海海典軟件股份有限公司業(yè)務(wù)系統(tǒng)中的銷售數(shù)據(jù)打印件各一份，證明當(dāng)事人使用劣藥的購進(jìn)、銷售、儲存，以及進(jìn)貨查驗(yàn)履行的情況。 

 證據(jù)四，2023年11月3日制作的《檢查、詢問、取證通知書》、《送達(dá)回執(zhí)》、《現(xiàn)場復(fù)查筆錄》各一份，現(xiàn)場照片4張，證明當(dāng)事人查找問題，進(jìn)行整改的事實(shí)。

2023年11月14日本局向當(dāng)事人送達(dá)《安化縣市場監(jiān)督管理局行政處罰告知書》[安市監(jiān)罰告〔2023〕232號]，當(dāng)事人于2023年11月16日提出“減少處罰金額”等意見，鑒于當(dāng)事人積極配合調(diào)查、如實(shí)陳述違法事實(shí)并提供證據(jù)材料，積改正違法行為，涉案的劣藥數(shù)量少，貨值金額小，未造成危害后果、家庭經(jīng)濟(jì)困難等，要求減少處罰金額陳述、申辯意見；本局予以酌情考慮。

當(dāng)事人使用劣藥的行為違反了《中華人民共和國藥品管理法》第九十八條第一款“禁止生產(chǎn)（包括配制，下同）、銷售、使用假藥、劣藥”的規(guī)定，鑒于當(dāng)事人積極配合本局調(diào)查，如實(shí)陳述違法事實(shí)并主動(dòng)提供證據(jù)材料，積極整改，且違法行為尚未造成危害后果和不良社會(huì)影響，涉案的劣藥數(shù)量少，貨值金額小，依據(jù)《中華人民共和國藥品管理法》第一百一十七條第一款“生產(chǎn)、銷售劣藥的，沒收違法生產(chǎn)、銷售的藥品和違法所得，并處違法生產(chǎn)、銷售的藥品貨值金額十倍以上二十倍以下的罰款；違法生產(chǎn)、批發(fā)的藥品貨值金額不足十萬元的，按十萬元計(jì)算，違法零售的藥品貨值金額不足一萬元的，按一萬元計(jì)算；情節(jié)嚴(yán)重的，責(zé)令停產(chǎn)停業(yè)整頓直至吊銷藥品批準(zhǔn)證明文件、藥品生產(chǎn)許可證、藥品經(jīng)營許可證或者醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑許可證。”的規(guī)定，并參照《湖南省藥品監(jiān)督管理行政處罰裁量權(quán)適用規(guī)定（試行）》第九條第三項(xiàng)“符合下列情形之一的，可以依法減輕行政處罰：（三）生產(chǎn)、批發(fā)環(huán)節(jié)產(chǎn)品貨值金額5萬元以下，或者零售、使用環(huán)節(jié)產(chǎn)品貨值金額5千元以下，危害后果輕微的；”的規(guī)定，本局決定責(zé)令當(dāng)事人改正違法行為，并對當(dāng)事人作出如下行政處罰：

1.沒收劣藥“對乙酰氨基酚栓”1盒（剩余2粒）；

2.罰款20000元。

當(dāng)事人應(yīng)在收到本處罰決定書之日起十五日內(nèi)，將罰沒款繳入：安化縣財(cái)政局非稅收入?yún)R繳結(jié)算戶，收款人賬號：18-483801040003342，開戶行：農(nóng)業(yè)銀行建設(shè)路支行。執(zhí)收單位編碼：00316，執(zhí)收單位：安化縣市場監(jiān)督管理局。罰沒款編碼：05010901。繳款項(xiàng)目：食品藥品監(jiān)督罰沒收入。匯款后再將銀行匯款憑證復(fù)印件傳真執(zhí)收單位（0737-7821609），方可開具非稅收入票據(jù)。逾期不履行本處罰決定，根據(jù)《中華人民共和國行政處罰法》第七十二條第一款第一項(xiàng)、第四項(xiàng)的規(guī)定，將每日按罰款數(shù)額的3%加處罰款；申請人民法院強(qiáng)制執(zhí)行。

當(dāng)事人如不服本處罰決定，可在收到本處罰決定書之日起六十日內(nèi)向安化縣人民政府申請行政復(fù)議，也可于六個(gè)月內(nèi)直接向桃江縣人民法院提起行政訴訟。行政復(fù)議和行政訴訟期間，行政處罰決定不停止執(zhí)行。  

                   安化縣市場監(jiān)督管理局

               2023年11月22日

（市場監(jiān)督管理部門將依法向社會(huì)公示本行政處罰決定信息）