安化縣市場監(jiān)督管理局 行政處罰決定書 安市監(jiān)罰〔2023〕253 號
作者: 發(fā)布時間:2023-12-15 10:38 信息來源: 安化縣市場監(jiān)督管理局 瀏覽數(shù):
安化縣市場監(jiān)督管理局 行政處罰決定書 安市監(jiān)罰〔2023〕253 號 當(dāng)事人:安化縣大福鎮(zhèn)新橋社區(qū)居委衛(wèi)生室 主體資格證照名稱:醫(yī)療機構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證 登記號:PDY00373943092312D6001 住所(住址):安化縣大福鎮(zhèn)新橋社區(qū)居委桅桿組 法定代表人(負(fù)責(zé)人、經(jīng)營者):劉小玲 身份證件號碼:430923************ 聯(lián)系電話:182******** 2023年10月24日本局進行檢查,發(fā)現(xiàn)當(dāng)事人藥柜上陳列的下列藥品超過有效期限:1、“天興聚肌胞注射液”,規(guī)格:2ml:2mg,生產(chǎn)日期:20211021,有效期至:20231020,生產(chǎn)廠家:成都天臺山制藥有限公司,批準(zhǔn)文號:國藥準(zhǔn)字H20003201,執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn):WS 經(jīng)查,“天興聚肌胞注射液”是當(dāng)事人于2022年1月17日從湖南省益漢醫(yī)藥有限公司購進,數(shù)量2盒,進購價68元/盒,銷售價75元/盒;“應(yīng)天成甘露醇注射液”是當(dāng)事人于2019年11月5日從安化縣醫(yī)藥總公司梅城分公司購進,數(shù)量5瓶,進購價4.6元/瓶,銷售價6.5元/瓶。至本局調(diào)查時止,“天興聚肌胞注射液”剩余2盒;“應(yīng)天成甘露醇注射液”售出3瓶,剩余2瓶,庫存貨值金額共計163元。因當(dāng)事人未建立完整的使用記錄,上述藥品過期后的使用數(shù)量和獲利情況無法查明。 當(dāng)事人使用的藥品“天興聚肌胞注射液”、“應(yīng)天成甘露醇注射液”超過有效期,依據(jù)《中華人民共和國藥品管理法》第九十八條第三款第五項“有下列情形之一的,為劣藥:(五)超過有效期的藥品;”的規(guī)定,認(rèn)定為劣藥。參照《國家藥監(jiān)局綜合司關(guān)于假藥劣藥認(rèn)定有關(guān)問題的復(fù)函》(藥監(jiān)綜法函(2020)431號)的規(guī)定,對于通過事實認(rèn)定為假藥、劣藥的,不需要對涉案藥品進行檢驗。 上述事實,主要有以下證據(jù)證明: 證據(jù)一,當(dāng)事人提供的《醫(yī)療機構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》、法定代表人居民身份證復(fù)印件各一份,證明當(dāng)事人的主體資格和負(fù)責(zé)人身份情況。 證據(jù)二,2023年10月24日制作的《現(xiàn)場筆錄》、《證據(jù)提取單》、《實施行政措施決定書》、《財務(wù)清單》、《檢查、詢問、取證通知書》、藥品外包裝盒各一份,《送達(dá)回證》兩份,現(xiàn)場照片十二張,當(dāng)事人提供的供貨商資質(zhì)材料一份;2023年10月25日制作的《詢問筆錄》一份,證明本局在當(dāng)事人發(fā)現(xiàn)劣藥,對涉案藥品采取行政強制措施并提取相關(guān)證據(jù)的事實,以及當(dāng)事人銷售、使用劣藥購進、銷售情況以及進貨查驗履行的情況。 證據(jù)三,2023年10月30日制作的《現(xiàn)場筆錄》一份和現(xiàn)場照片5張,當(dāng)事人提供的《整改報告》一份、整改照片8張,證明當(dāng)事人積極改正違法行為的事實。 本局已于2023年11月27日向當(dāng)事人送達(dá)《行政處罰告知書》(安市監(jiān)罰告〔2023〕249號),當(dāng)事人在法律規(guī)定期限內(nèi)未提出陳述、申辯,也未要求舉行聽證。 當(dāng)事人銷售劣藥的行為違反了《中華人民共和國藥品管理法》第九十八條第一款“禁止生產(chǎn)(包括配制,下同)、銷售、使用假藥、劣藥”的規(guī)定,鑒于當(dāng)事人積極配合本局調(diào)查,如實陳述違法事實并主動提供證據(jù)材料,積極主動消除或減輕危害后果,且違法行為尚未造成危害后果和不良社會影響,依據(jù)《中華人民共和國藥品管理法》第一百一十七條第一款“生產(chǎn)、銷售劣藥的,沒收違法生產(chǎn)、銷售的藥品和違法所得,并處違法生產(chǎn)、銷售的藥品貨值金額十倍以上二十倍以下的罰款;違法生產(chǎn)、批發(fā)的藥品貨值金額不足十萬元的,按十萬元計算,違法零售的藥品貨值金額不足一萬元的,按一萬元計算;情節(jié)嚴(yán)重的,責(zé)令停產(chǎn)停業(yè)整頓直至吊銷藥品批準(zhǔn)證明文件、藥品生產(chǎn)許可證、藥品經(jīng)營許可證或者醫(yī)療機構(gòu)制劑許可證。”的規(guī)定,并參照《湖南省藥品監(jiān)督管理行政處罰裁量權(quán)適用規(guī)定(試行)》第九條第三項“ 符合下列情形之一的,可以依法減輕行政處罰:(三)生產(chǎn)、批發(fā)環(huán)節(jié)產(chǎn)品貨值金額5萬元以下,或者零售、使用環(huán)節(jié)產(chǎn)品貨值金額5千元以下,危害后果輕微的;”的規(guī)定,本局決定責(zé)令當(dāng)事人改正違法行為,并對當(dāng)事人減輕作出以下行政處罰: 1.沒收劣藥:“天興聚肌胞注射液注射液”2盒、“應(yīng)天成甘露醇注射液”2瓶; 2.罰款30000元。 當(dāng)事人應(yīng)在收到本處罰決定書之日起十五日內(nèi),將罰沒款繳入:安化縣財政局非稅收入?yún)R繳結(jié)算戶,收款人賬號:18-483801040003342,開戶行:農(nóng)業(yè)銀行建設(shè)路支行。執(zhí)收單位編碼:00316,執(zhí)收單位:安化縣市場監(jiān)督管理局。罰沒款編碼:05010901。繳款項目:食品藥品監(jiān)督罰沒收入。匯款后再將銀行匯款憑證復(fù)印件傳真執(zhí)收單位(0737-7821609),方可開具非稅收入票據(jù)。逾期不繳納,根據(jù)《中華人民共和國行政處罰法》第七十二條第一款第一項、第四項的規(guī)定,將每日按罰款數(shù)額的3%加處罰款;申請人民法院強制執(zhí)行。 當(dāng)事人如不服本處罰決定,可在收到本處罰決定書之日起六十日內(nèi)向安化縣人民政府申請行政復(fù)議,也可于六個月內(nèi)直接向桃江縣人民法院提起行政訴訟。行政復(fù)議和行政訴訟期間,行政處罰決定不停止執(zhí)行。
安化縣市場監(jiān)督管理局 2023年12月05日
(市場監(jiān)督管理部門將依法向社會公開行政處罰決定信息)
責(zé)任編輯:縣市場監(jiān)督管理局
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