當前位置： 安化縣市場監(jiān)督管理局
行政處罰決定書
安市監(jiān)罰〔2024〕30號
當事人：安化縣東坪鎮(zhèn)大園村衛(wèi)生室
主體資格證照名稱：醫(yī)療機構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證
執(zhí)業(yè)許可證登記號：PDY00463543092312D6001
住所（住址）：東坪鎮(zhèn)大園村官溪二組191號
法定代表人：王**
主要負責人：張**
身份證件號碼：430923************
聯(lián)系電話：150******90
2024年01月10日本局進行檢查，發(fā)現(xiàn)當事人冷藏柜中陳列的5盒“復方對乙酰氨基酚片（II）”（生產(chǎn)企業(yè)：重慶科瑞制藥（集團）有限公司，批準文號：國藥準字H20055804，包裝規(guī)格：9片/板×1板/盒，產(chǎn)品批號：661001，生產(chǎn)日期為2021年6月21日，有效期至2023年5月）超過有效期限。本局依法對超過有效期的藥品采取扣押行政強制措施。
經(jīng)查，“復方對乙酰氨基酚片（II）”是當事人于2022年12月20日從湖南省益漢醫(yī)藥有限公司購進，數(shù)量5盒，進購價8元/盒，銷售價9.2元/盒。至本局調(diào)查時止，庫存貨值金額共計46元。由于當事人未建立完整的經(jīng)營臺賬，也不能提供完整的經(jīng)營憑證，藥品超過有效期后使用的數(shù)量、經(jīng)營額和獲利情況無法查明。
當事人使用的藥品“復方對乙酰氨基酚片（II）”超過有效期，依據(jù)《中華人民共和國藥品管理法》第九十八條第三款第五項“有下列情形之一的，為劣藥：（五）超過有效期的藥品；”的規(guī)定，認定為劣藥。參照《國家藥監(jiān)局綜合司關于假藥劣藥認定有關問題的復函》（藥監(jiān)綜法函(2020)431號)的規(guī)定，對于通過事實認定為假藥、劣藥的，不需要對涉案藥品進行檢驗。
上述事實有以下證據(jù)予以證明：
證據(jù)一、當事人提供的《醫(yī)療機構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》、負責人身份證各一份，證明當事人的主體資格和負責人身份情況。
證據(jù)二、2024年01月10日制作的《現(xiàn)場筆錄》、《檢查、詢問、取證通知書》及送達回證各一份、現(xiàn)場照片8張、藥品外包裝一份，證明本局在當事人發(fā)現(xiàn)劣藥并提取相關證據(jù)的事實。
證據(jù)三、2024年01月10日制作《實施行政強制措施決定書》及送達回證、《財務清單》各一份，證明本局對涉案物品采取行政強制措施的事實。
證據(jù)四、2024年01月17日制作的《詢問調(diào)查筆錄》一份，證明當事人使用的劣藥的進購、使用、儲存等情況。
證據(jù)五、當事人提供的供應商的《營業(yè)執(zhí)照》、《藥品經(jīng)營許可證》、進購單據(jù)各一份，證明當事人使用的劣藥的來源情況。
本局已于2024年01月31日向當事人送達《行政處罰告知書》（安市監(jiān)罰告〔2024〕32號），當事人在法律規(guī)定期限內(nèi)未提出陳述、申辯。
當事人使用劣藥的行為違反了《中華人民共和國藥品管理法》第九十八條第一款“禁止生產(chǎn)（包括配制，下同）、銷售、使用假藥、劣藥”的規(guī)定，鑒于當事人積極配合本局調(diào)查，如實陳述違法事實并主動提供證據(jù)材料，積極主動消除或減輕危害后果，且違法行為尚未造成危害后果和不良社會影響，依據(jù)《中華人民共和國藥品管理法》第一百一十七條第一款“生產(chǎn)、銷售劣藥的，沒收違法生產(chǎn)、銷售的藥品和違法所得，并處違法生產(chǎn)、銷售的藥品貨值金額十倍以上二十倍以下的罰款；違法生產(chǎn)、批發(fā)的藥品貨值金額不足十萬元的，按十萬元計算，違法零售的藥品貨值金額不足一萬元的，按一萬元計算；情節(jié)嚴重的，責令停產(chǎn)停業(yè)整頓直至吊銷藥品批準證明文件、藥品生產(chǎn)許可證、藥品經(jīng)營許可證或者醫(yī)療機構(gòu)制劑許可證。”、《中華人民共和國行政處罰法》第二十八條第一款“行政機關實施行政處罰時，應當責令當事人改正或者限期改正違法行為。”的規(guī)定，并參照《湖南省藥品監(jiān)督管理行政處罰裁量權(quán)適用規(guī)定（試行）》第九條第三項“ 符合下列情形之一的，可以依法減輕行政處罰：（三）生產(chǎn)、批發(fā)環(huán)節(jié)產(chǎn)品貨值金額5萬元以下，或者零售、使用環(huán)節(jié)產(chǎn)品貨值金額5千元以下，危害后果輕微的；”的規(guī)定，本局決定責令當事人改正違法行為，并對當事人減輕作出如下行政處罰：
1.沒收劣藥：“復方對乙酰氨基酚片（II）”5盒；
2.罰款30000元。
當事人應在收到本處罰決定書之日起十五日內(nèi)，將罰沒款繳入：安化縣財政局非稅收入?yún)R繳結(jié)算戶，收款人賬號：943000010003068888，開戶行：中國郵政儲蓄銀行股份有限公司安化縣支行。執(zhí)收單位編碼：00316，執(zhí)收單位：安化縣市場監(jiān)督管理局。罰沒款編碼：05010901。繳款項目：食品藥品罰沒收入。匯款后再將銀行匯款憑證復印件傳真執(zhí)收單位（0737-7821609），方可開具非稅收入票據(jù)。逾期不繳納，根據(jù)《中華人民共和國行政處罰法》第七十二條第一款第一項、第四項的規(guī)定，將每日按罰款數(shù)額的3%加處罰款；申請人民法院強制執(zhí)行。
當事人如不服本處罰決定，可在收到本處罰決定書之日起六十日內(nèi)向安化縣人民政府申請行政復議，也可于六個月內(nèi)直接向桃江縣人民法院提起行政訴訟。行政復議和行政訴訟期間，行政處罰決定不停止執(zhí)行。
安化縣市場監(jiān)督管理局
2024年2月7日
（市場監(jiān)督管理部門將依法向社會公示本行政處罰決定信息）
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