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安化縣市場監(jiān)督管理局

行政處罰決定書

安市監(jiān)罰〔2024〕27號

當(dāng)事人：安化縣馬路鎮(zhèn)馬路千金大藥房

主體資格證照名稱：營業(yè)執(zhí)照

統(tǒng)一社會信用代碼：91430923*****

經(jīng)營場所：安化縣馬路鎮(zhèn)****

法定代表人：廖***

身份證號碼：432326********

聯(lián)系方式：133*****

2023年11月09日本局進行檢查，發(fā)現(xiàn)當(dāng)事人處方藥柜臺上發(fā)現(xiàn)下列藥品超過有效期：1、“欣蓋達硝苯地平緩釋片II”，標(biāo)示生產(chǎn)企業(yè)：煙臺魯銀藥業(yè)有限公司，產(chǎn)品批準(zhǔn)文號：國藥準(zhǔn)字H20073908，生產(chǎn)日期20210428，使用期限至20230427，數(shù)量1瓶；2.“強身醋酸地塞米松片”，標(biāo)示生產(chǎn)企業(yè)：安徽金太陽生化藥業(yè)有限公司，產(chǎn)品批準(zhǔn)文號：國藥準(zhǔn)字H34021845，生產(chǎn)日期：20200920，有效期至20230919，數(shù)量1瓶；3.“博葉口服補液鹽散III”,（標(biāo)示生產(chǎn)企業(yè)西安安健藥業(yè)有限公司，產(chǎn)品批準(zhǔn)文號：國藥準(zhǔn)字H20090205，生產(chǎn)日期20210414，有效期至20230413），數(shù)量1盒。本局依法對超過有效期的藥品采取行政強制措施。

經(jīng)查，上述藥品是當(dāng)事人從湖南千金大藥房連鎖有限公司購進，其中“強身醋酸地塞米松片”進購2瓶，進購價2.29元/瓶，銷售價10元/瓶；“欣蓋達硝苯地平緩釋片II”進購2盒，進購價7.83元/盒，銷售價14.5元/盒；“博葉口服補液鹽散III”進購2盒，進購價17.44元/盒，銷售價34.8元/盒。至本局調(diào)查時止，“欣蓋達硝苯地平緩釋片II”剩余1盒，“強身醋酸地塞米松片”剩余1瓶，“博葉口服補液鹽散III”剩余1盒，庫存貨值金額59.3元。因當(dāng)事人不能提供完整的經(jīng)營憑證，藥品超過有效期后的銷售數(shù)量和獲利情況無法查明。

當(dāng)事人銷售的藥品“欣蓋達硝苯地平緩釋片II”、“強身醋酸地塞米松片”、“博葉口服補液鹽散III”超過有效期，依據(jù)《中華人民共和國藥品管理法》第九十八條第三款第五項“有下列情形之一的，為劣藥：（五）超過有效期的藥品；”的規(guī)定，認定為劣藥。參照《國家藥監(jiān)局綜合司關(guān)于假藥劣藥認定有關(guān)問題的復(fù)函》（藥監(jiān)綜法函(2020)431號)的規(guī)定，對于通過事實認定為假藥、劣藥的，不需要對涉案藥品進行檢驗。

上述事實，主要有以下證據(jù)進行證明：

證據(jù)一，當(dāng)事人提供的《營業(yè)執(zhí)照》、《藥品經(jīng)營許可證》、《變更記錄》、投資人居民身份證復(fù)印件各一份，證明當(dāng)事人主體資格和投資人身份信息。

證據(jù)二，2023年11月09日制作的《現(xiàn)場筆錄》、《實施行政強制措施決定書》、《財務(wù)清單》、《送達回執(zhí)》各一份，現(xiàn)場照片12張；2023年11月10日制作的《詢問通知書》、《送達回執(zhí)》各一份；2023年11月13日制作的《詢問筆錄》一份，當(dāng)事人提供的《湖南千金大藥房連鎖有限公司隨貨同行單》3份、《配送單》3份；2023年12月08日制作的《延長行政強制措施期限決定書》、《送達回執(zhí)》各一份；2024年01月07日制作的《解除行政強制措施決定書》、《送達回執(zhí)》各一份，本局在當(dāng)事人發(fā)現(xiàn)劣藥，對涉案藥品采取行政強制措施并提取相關(guān)證據(jù)的事實，以及當(dāng)事人銷售的劣藥購進、銷售情況以及進貨查驗履行的情況。

本局于2024年1月29日向當(dāng)事人送達了《行政處罰告知書》（安市監(jiān)罰告〔2024〕20號），當(dāng)事人在規(guī)定期限內(nèi)既未提出陳述、申辯。

本局認為，當(dāng)事人銷售劣藥的行為違反了《中華人民共和國藥品管理法》第九十八條第一款“禁止生產(chǎn)（包括配制，下同）、銷售、使用假藥、劣藥”的規(guī)定，鑒于當(dāng)事人積極配合本局調(diào)查，如實陳述違法事實并主動提供證據(jù)材料，積極主動消除或減輕危害后果，且違法行為尚未造成危害后果和不良社會影響，依據(jù)《中華人民共和國藥品管理法》第一百一十七條第一款“生產(chǎn)、銷售劣藥的，沒收違法生產(chǎn)、銷售的藥品和違法所得，并處違法生產(chǎn)、銷售的藥品貨值金額十倍以上二十倍以下的罰款；違法生產(chǎn)、批發(fā)的藥品貨值金額不足十萬元的，按十萬元計算，違法零售的藥品貨值金額不足一萬元的，按一萬元計算；情節(jié)嚴(yán)重的，責(zé)令停產(chǎn)停業(yè)整頓直至吊銷藥品批準(zhǔn)證明文件、藥品生產(chǎn)許可證、藥品經(jīng)營許可證或者醫(yī)療機構(gòu)制劑許可證。”、《中華人民共和國行政處罰法》第二十八條第一款“行政機關(guān)實施行政處罰時，應(yīng)當(dāng)責(zé)令當(dāng)事人改正或者限期改正違法行為。”的規(guī)定，并參照《湖南省藥品監(jiān)督管理行政處罰裁量權(quán)適用規(guī)定（試行）》第九條第三項“符合下列情形之一的，可以依法減輕行政處罰：（三）生產(chǎn)、批發(fā)環(huán)節(jié)產(chǎn)品貨值金額5萬元以下，或者零售、使用環(huán)節(jié)產(chǎn)品貨值金額5千元以下，危害后果輕微的；”的規(guī)定，本局決定責(zé)令當(dāng)事人改正違法行為，并對當(dāng)事人減輕作出如下行政處罰：

    1.沒收劣藥：“欣蓋達硝苯地平緩釋片II”1盒、“強身醋酸地塞米松片”1瓶、“博葉口服補液鹽散III”1盒；

    2.罰款25000元。

當(dāng)事人應(yīng)在收到本處罰決定書之日起十五日內(nèi)，將罰沒款繳入：安化縣財政局非稅收入?yún)R繳結(jié)算戶，收款人賬號：943000010003068888，開戶行：中國郵政儲蓄銀行股份有限公司安化縣支行。執(zhí)收單位編碼：00316，執(zhí)收單位：安化縣市場監(jiān)督管理局。罰沒款編碼：05010901。繳款項目：食品藥品監(jiān)督罰沒收入。匯款后再將銀行匯款憑證復(fù)印件傳真執(zhí)收單位（0737-7821609），方可開具非稅收入票據(jù)。逾期不履行本處罰決定，根據(jù)《中華人民共和國行政處罰法》第七十二條第一款第一項、第四項的規(guī)定，每日按罰款數(shù)額的3%加處罰款；申請人民法院強制執(zhí)行。

當(dāng)事人如不服本決定，可在收到本處罰決定書之日起六十日內(nèi)向安化縣人民政府申請行政復(fù)議，也可于六個月內(nèi)直接向桃江縣人民法院提起行政訴訟。行政復(fù)議和行政訴訟期間，行政處罰決定不停止執(zhí)行。

                安化縣市場監(jiān)督管理局

 2024年2月6日

（市場監(jiān)督管理部門將依法向社會公開行政處罰決定信息）