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安化縣市場監(jiān)督管理局

行政處罰決定書

安市監(jiān)罰〔2024〕79號

當(dāng)事人：安化縣東坪鎮(zhèn)黃合社區(qū)居委吳麗霞衛(wèi)生室

主體資格證照名稱：醫(yī)療機構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證

執(zhí)業(yè)許可證登記號：PDY01513143092317D6001

住所（住址）：東坪鎮(zhèn)黃合社區(qū)居委迎春路朝暉巷1號門面

法定代表人：吳麗霞

主要負(fù)責(zé)人：吳麗霞

身份證件號碼：432326197***

聯(lián)系電話：150****                    

2024年3月26日本局進(jìn)行檢查，發(fā)現(xiàn)當(dāng)事人柜臺中陳列的10盒“威琦寧鹽酸伐昔洛韋片”（生產(chǎn)企業(yè)：宜昌人福藥業(yè)有限責(zé)任公司，批準(zhǔn)文號：國藥準(zhǔn)字H20094112，規(guī)格：0.15g×12片裝，產(chǎn)品批號：24P03021，生產(chǎn)日期為2022年3月26日，有效期至2024年2月）超過有效期限。本局依法對超過有效期的藥品采取扣押行政強制措施。

經(jīng)查，“威琦寧鹽酸伐昔洛韋片”是當(dāng)事人于2023年4月3日從常德市華斌醫(yī)藥有限公司購進(jìn)，數(shù)量20盒，進(jìn)購價5.8元/盒，銷售價12元/盒。至本局調(diào)查時止，售出10盒，剩余10盒，庫存貨值金額共計120元。由于當(dāng)事人未建立完整的經(jīng)營臺賬，也不能提供完整的經(jīng)營憑證，上述藥品超過有效期后使用的數(shù)量、經(jīng)營額和獲利情況無法查明。

當(dāng)事人使用的藥品“威琦寧鹽酸伐昔洛韋片”超過有效期，依據(jù)《中華人民共和國藥品管理法》第九十八條第三款第五項“有下列情形之一的，為劣藥：（五）超過有效期的藥品；”的規(guī)定，認(rèn)定為劣藥。參照《國家藥監(jiān)局綜合司關(guān)于假藥劣藥認(rèn)定有關(guān)問題的復(fù)函》（藥監(jiān)綜法函(2020)431號)的規(guī)定，對于通過事實認(rèn)定為假藥、劣藥的，不需要對涉案藥品進(jìn)行檢驗。

上述事實有以下證據(jù)予以證明：

1.當(dāng)事人提供的《醫(yī)療機構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》、法定代表人吳麗霞居民身份證復(fù)印件及其《執(zhí)業(yè)助理醫(yī)師資格證》復(fù)印件各1份，證明當(dāng)事人的主體資格和法定代表人身份情況。

2.本局于2024年03月26日制作的《現(xiàn)場筆錄》1份，拍攝的現(xiàn)場照片7張，提取的超過有效期的藥品外包裝1份、供貨商資質(zhì)文件3張、進(jìn)購票據(jù)1張，證明當(dāng)事人使用劣藥的事實。

3.本局制作的實施行政強制措施的法律文書，證明本局對涉案的藥品實施行政強制措施的情況。

4.本局制作的《檢查、詢問、取證通知書》及其送達(dá)回證1份，證明本局通知當(dāng)事人配合監(jiān)督檢查、接受詢問調(diào)查、提供證據(jù)材料的事實。

5.本局于2024年03月27日制作的《詢問調(diào)查筆錄》1份，證明當(dāng)事人使用劣藥的事實。

6.當(dāng)事人提供的《召回公告》1份及拍攝的張貼召《召回公告》的照片1張，證明當(dāng)事人積極改正違法行為的事實。

本局認(rèn)為，當(dāng)事人使用劣藥的行為，違反了《中華人民共和國藥品管理法》第九十八條第一款“禁止生產(chǎn)（包括配制，下同）、銷售、使用假藥、劣藥”的規(guī)定，鑒于當(dāng)事人積極配合本局調(diào)查，如實陳述違法事實并主動提供證據(jù)材料，積極主動消除或減輕危害后果，且違法行為尚未造成危害后果和不良社會影響，依據(jù)《中華人民共和國藥品管理法》第一百一十九條“藥品使用單位使用假藥、劣藥的，按照銷售假藥、零售劣藥的規(guī)定處罰；情節(jié)嚴(yán)重的，法定代表人、主要負(fù)責(zé)人、直接負(fù)責(zé)的主管人員和其他責(zé)任人員有醫(yī)療衛(wèi)生人員執(zhí)業(yè)證書的，還應(yīng)當(dāng)?shù)蹁N執(zhí)業(yè)證書。”、《中華人民共和國藥品管理法》第一百一十七條第一款“生產(chǎn)、銷售劣藥的，沒收違法生產(chǎn)、銷售的藥品和違法所得，并處違法生產(chǎn)、銷售的藥品貨值金額十倍以上二十倍以下的罰款；違法生產(chǎn)、批發(fā)的藥品貨值金額不足十萬元的，按十萬元計算，違法零售的藥品貨值金額不足一萬元的，按一萬元計算；情節(jié)嚴(yán)重的，責(zé)令停產(chǎn)停業(yè)整頓直至吊銷藥品批準(zhǔn)證明文件、藥品生產(chǎn)許可證、藥品經(jīng)營許可證或者醫(yī)療機構(gòu)制劑許可證。”的規(guī)定，并參照《湖南省藥品監(jiān)督管理行政處罰裁量權(quán)適用規(guī)定（試行）》第九條第三項“符合下列情形之一的，可以依法減輕行政處罰：（三）生產(chǎn)、批發(fā)環(huán)節(jié)產(chǎn)品貨值金額5萬元以下，或者零售、使用環(huán)節(jié)產(chǎn)品貨值金額5千元以下，危害后果輕微的；”的規(guī)定，本局決定責(zé)令當(dāng)事人改正違法行為，并對當(dāng)事人減輕作出如下行政處罰：

1.沒收劣藥：“威琦寧鹽酸伐昔洛韋片”10盒；

2.罰款30000元。

當(dāng)事人應(yīng)在收到本處罰決定書之日起十五日內(nèi)，將罰沒款繳入：安化縣財政局非稅收入?yún)R繳結(jié)算戶，收款人賬號：943000010003068888，開戶行：中國郵政儲蓄銀行股份有限公司安化縣支行。執(zhí)收單位編碼：00316，執(zhí)收單位：安化縣市場監(jiān)督管理局。罰沒款編碼：05010901。繳款項目：食品藥品罰沒收入。匯款后再將銀行匯款憑證復(fù)印件傳真執(zhí)收單位（0737-7821609），方可開具非稅收入票據(jù)。逾期不繳納，根據(jù)《中華人民共和國行政處罰法》第七十二條第一款第一項、第四項的規(guī)定，將每日按罰款數(shù)額的3%加處罰款；申請人民法院強制執(zhí)行。

當(dāng)事人如不服本處罰決定，可在收到本處罰決定書之日起六十日內(nèi)向安化縣人民政府申請行政復(fù)議，也可于六個月內(nèi)直接向桃江縣人民法院提起行政訴訟。行政復(fù)議和行政訴訟期間，行政處罰決定不停止執(zhí)行。  

安化縣市場監(jiān)督管理局

2024年5月  日

（市場監(jiān)督管理部門將依法向社會公示本行政處罰決定信息）