當(dāng)前位置： 安化縣市場(chǎng)監(jiān)督管理局
行政處罰決定書
安市監(jiān)罰〔2024〕64號(hào)
當(dāng)事人：安化縣東坪鎮(zhèn)巖坡新村吉海波衛(wèi)生室
主體資格證照名稱：醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證
統(tǒng)一社會(huì)信用代碼：PDY07491643092317D6001
住所（住址）：安化縣東坪鎮(zhèn)巖坡新村下塘組
投資人：吉**
身份證件號(hào)碼：432326*****
聯(lián)系電話：134*****
2024年3月4日本局進(jìn)行檢查，發(fā)現(xiàn)當(dāng)事人藥柜上陳列的下列藥品超過(guò)有效期限：1.輔仁@注射用阿奇霉，生產(chǎn)企業(yè)為河南輔仁懷慶堂制藥有限公司，批準(zhǔn)文號(hào)為國(guó)藥準(zhǔn)字H20020530，規(guī)格每支0.25（按C38H72N2O12計(jì)）（10瓶/盒），生產(chǎn)批號(hào)202202282，生產(chǎn)日期2022年2月28日，有效期至2024年2月27日，數(shù)量3盒；2.潤(rùn)弘@柴胡注射液，生產(chǎn)企業(yè)為河南潤(rùn)弘制藥股份有限公司，批準(zhǔn)文號(hào)為國(guó)藥準(zhǔn)字Z41020578，凈含量2ml/支（10支/盒），生產(chǎn)日期2023年3月11日，有效期至2024年2月，數(shù)量4盒。本局依法對(duì)上述超過(guò)有效期的藥品采取扣押行政強(qiáng)制措施。
經(jīng)查，上述超過(guò)有效期的藥品均為當(dāng)事人從安化縣藥材公司購(gòu)進(jìn)，“輔仁@注射用阿奇霉”進(jìn)購(gòu)4盒，進(jìn)購(gòu)價(jià)6.9元/盒，銷售價(jià)6.9元/盒；“潤(rùn)弘@柴胡注射液”進(jìn)購(gòu)30盒，進(jìn)購(gòu)價(jià)1.17元/盒，銷售價(jià)1.17元/盒。至本局調(diào)查時(shí)止，“輔仁@注射用阿奇霉”售出1盒，剩余3盒；“潤(rùn)弘@柴胡注射液”售出26盒，剩余4盒，庫(kù)存貨值金額共計(jì)25.38元。由于當(dāng)事人未建立完整的經(jīng)營(yíng)臺(tái)賬，也不能提供完整的經(jīng)營(yíng)憑證，上述藥品超過(guò)有效期后的使用數(shù)量、獲利情況無(wú)法查明。
當(dāng)事人使用的藥品“輔仁@注射用阿奇霉”、“潤(rùn)弘@柴胡注射液”超過(guò)有效期，依據(jù)《中華人民共和國(guó)藥品管理法》第九十八條第三款第五項(xiàng)“有下列情形之一的，為劣藥：（五）超過(guò)有效期的藥品；”的規(guī)定，認(rèn)定為劣藥。參照《國(guó)家藥監(jiān)局綜合司關(guān)于假藥劣藥認(rèn)定有關(guān)問(wèn)題的復(fù)函》（藥監(jiān)綜法函（2020）431號(hào)）的規(guī)定，對(duì)于通過(guò)事實(shí)認(rèn)定為假藥、劣藥的，不需要對(duì)涉案藥品進(jìn)行檢驗(yàn)。
上述事實(shí)，主要有以下證據(jù)證明：
1.由當(dāng)事人提供的《醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》、負(fù)責(zé)人身份證、《鄉(xiāng)村醫(yī)生執(zhí)業(yè)證書》復(fù)印件各1份，證明當(dāng)事人的主體資格和負(fù)責(zé)人身份情況。
2.本局于2024年3月4日制作的《現(xiàn)場(chǎng)筆錄》，拍攝的現(xiàn)場(chǎng)照片10張，證明當(dāng)事人使用劣藥的事實(shí)。
3.由本局制作的實(shí)施行政強(qiáng)制措施的法律文書，證明本局對(duì)涉案的藥品實(shí)施行政強(qiáng)制措施的情況。
4.本局制作的《檢查、詢問(wèn)、取證通知書》及其《送達(dá)回證》1份，證明本局通知當(dāng)事人接受詢問(wèn)的事實(shí)。
5.本局于2024年3月12日制作的《詢問(wèn)調(diào)查筆錄》1份，證明涉案藥品的來(lái)源、銷售等情況，以及當(dāng)事人使用劣藥的事實(shí)。
6.由當(dāng)事人提供的《召回公告》1份，拍攝的召回公告張貼照片1張，證明當(dāng)事人積極改正違法行為。
本局已于2024年04月17日向當(dāng)事人送達(dá)《行政處罰告知書》（安市監(jiān)罰告〔2024〕59號(hào)），當(dāng)事人在法律規(guī)定期限內(nèi)未提出陳述、申辯，也未要求舉行聽證。
當(dāng)事人使用劣藥的行為，違反了《中華人民共和國(guó)藥品管理法》第九十八條第一款“禁止生產(chǎn)（包括配制，下同）、銷售、使用假藥、劣藥”的規(guī)定，鑒于當(dāng)事人積極配合本局調(diào)查，如實(shí)陳述違法事實(shí)并主動(dòng)提供證據(jù)材料，積極主動(dòng)消除或減輕危害后果，且違法行為尚未造成危害后果和不良社會(huì)影響，依據(jù)《中華人民共和國(guó)藥品管理法》第一百一十九條“藥品使用單位使用假藥、劣藥的，按照銷售假藥、零售劣藥的規(guī)定處罰；情節(jié)嚴(yán)重的，法定代表人、主要負(fù)責(zé)人、直接負(fù)責(zé)的主管人員和其他責(zé)任人員有醫(yī)療衛(wèi)生人員執(zhí)業(yè)證書的，還應(yīng)當(dāng)?shù)蹁N執(zhí)業(yè)證書。”、《中華人民共和國(guó)藥品管理法》第一百一十七條第一款“生產(chǎn)、銷售劣藥的，沒(méi)收違法生產(chǎn)、銷售的藥品和違法所得，并處違法生產(chǎn)、銷售的藥品貨值金額十倍以上二十倍以下的罰款；違法生產(chǎn)、批發(fā)的藥品貨值金額不足十萬(wàn)元的，按十萬(wàn)元計(jì)算，違法零售的藥品貨值金額不足一萬(wàn)元的，按一萬(wàn)元計(jì)算；情節(jié)嚴(yán)重的，責(zé)令停產(chǎn)停業(yè)整頓直至吊銷藥品批準(zhǔn)證明文件、藥品生產(chǎn)許可證、藥品經(jīng)營(yíng)許可證或者醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑許可證。”的規(guī)定，并參照《湖南省藥品監(jiān)督管理行政處罰裁量權(quán)適用規(guī)定（試行）》第九條第三項(xiàng)“符合下列情形之一的，可以依法減輕行政處罰：（三）生產(chǎn)、批發(fā)環(huán)節(jié)產(chǎn)品貨值金額5萬(wàn)元以下，或者零售、使用環(huán)節(jié)產(chǎn)品貨值金額5千元以下，危害后果輕微的；”的規(guī)定，本局決定責(zé)令當(dāng)事人改正違法行為，并對(duì)當(dāng)事人減輕作出如下行政處罰：
1.沒(méi)收劣藥：“輔仁@注射用阿奇霉”3盒、“潤(rùn)弘@柴胡注射液”4盒；
2.對(duì)使用劣藥的行為罰款30000元。
當(dāng)事人應(yīng)在收到本處罰決定書之日起十五日內(nèi)，將罰沒(méi)款繳入：安化縣財(cái)政局非稅收入?yún)R繳結(jié)算戶，收款人賬號(hào)：943000010003068888，開戶行：中國(guó)郵政儲(chǔ)蓄銀行股份有限公司安化縣支行。執(zhí)收單位編碼：00316，執(zhí)收單位：安化縣市場(chǎng)監(jiān)督管理局。罰沒(méi)款編碼：05010901。繳款項(xiàng)目：食品藥品罰沒(méi)收入。匯款后再將銀行匯款憑證復(fù)印件傳真執(zhí)收單位（0737-7821609），方可開具非稅收入票據(jù)。逾期不繳納，根據(jù)《中華人民共和國(guó)行政處罰法》第七十二條第一款第一項(xiàng)、第四項(xiàng)的規(guī)定，將每日按罰款數(shù)額的3%加處罰款；申請(qǐng)人民法院強(qiáng)制執(zhí)行。
當(dāng)事人如不服本處罰決定，可在收到本處罰決定書之日起六十日內(nèi)向安化縣人民政府申請(qǐng)行政復(fù)議，也可于六個(gè)月內(nèi)直接向桃江縣人民法院提起行政訴訟。行政復(fù)議和行政訴訟期間，行政處罰決定不停止執(zhí)行。
安化縣市場(chǎng)監(jiān)督管理局
2024年4月26日
（市場(chǎng)監(jiān)督管理部門將依法向社會(huì)公示本行政處罰決定信息）
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