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安化縣市場監(jiān)督管理局

行政處罰決定書

安市監(jiān)罰〔2024〕132號

當(dāng)事人：安化縣煙溪鎮(zhèn)大陽村衛(wèi)生室

主體資格證照名稱：醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證

統(tǒng)一社會信用代碼：PDY00225043092312D****       

 經(jīng)營場所：湖南省益陽市安化縣煙溪鎮(zhèn)大陽村一組

主要負(fù)責(zé)人：劉生廷  

身份證件號碼：43232619680101 ****

聯(lián)系方式：1376271 ****

2024年4月2日，本局對當(dāng)事人進(jìn)行檢查，發(fā)現(xiàn)當(dāng)事人使用超過有效期的藥品，具體情況如下：

1.“元胡止痛片OTC”，批準(zhǔn)文號：國藥準(zhǔn)字Z20043796，有效期至2024年01月，數(shù)量有16片；

2.“整腸生地衣芽孢桿菌活菌膠囊OTC ”，產(chǎn)品批號：202107170，有效期至2023年12月，數(shù)量有5粒；

3.“銘杰胃康靈膠囊甲類OTC”，產(chǎn)品批號：201006，有效期至2023年09月，數(shù)量有12粒；

4.“金蓋克小活絡(luò)丸大蜜丸”，批準(zhǔn)文號：國藥準(zhǔn)字Z20054470，生產(chǎn)日期：2022年07月22日，有效期至2023年12月，數(shù)量有5盒；

5.“正遠(yuǎn)奧硝唑陰道栓”，批準(zhǔn)文號：國藥準(zhǔn)字H20061227，生產(chǎn)日期：2022年04月20日，有效期至2024年03月，數(shù)量有2盒。

本局依法對上述超過有效期的藥品采取扣押行政強(qiáng)制措施，扣押期滿后依法解除行政強(qiáng)制措施。

經(jīng)查，“元胡止痛片OTC”的進(jìn)價(jià)是3.6元/盒（24片/盒），剩余16片，“整腸生地衣芽孢桿菌活菌膠囊OTC ”的進(jìn)價(jià)是8.5元/盒（6粒/盒），剩余5粒，“銘杰胃康靈膠囊甲類OTC”是當(dāng)事人自用的藥物，“金蓋克小活絡(luò)丸大蜜丸”的進(jìn)價(jià)是4元/盒，售賣價(jià)格是7元/盒，剩余5盒,“正遠(yuǎn)奧硝唑陰道栓”的進(jìn)價(jià)是7.5元/盒，售賣價(jià)格是9元/盒，剩余2盒。

至本局調(diào)查時(shí)止，因當(dāng)事人未建立完整的使用臺賬，也不能提供完整的使用憑證，當(dāng)事人使用超過有效期的藥品的違法所得情況無法查明，當(dāng)事人使用超過有效期的藥品可核實(shí)的貨值金額為62.48元。

上述事實(shí)，主要有以下證據(jù)證明：

證據(jù)一，當(dāng)事人的《醫(yī)療執(zhí)業(yè)許可證》打印件一份，法定代表人以及主要負(fù)責(zé)人的《居民身份證》復(fù)印件各一份，證明當(dāng)事人的主體資格以及有關(guān)責(zé)任人的身份信息。

證據(jù)二，當(dāng)事人提供的《授權(quán)委托書》一份，受委托人的《居民身份證》打印件一份，證明當(dāng)事人將與本案相關(guān)事宜委托受托人代為處理的事實(shí)。

證據(jù)三，本局于2024年4月2日對當(dāng)事人制作的《現(xiàn)場筆錄》一份和拍攝的現(xiàn)場照片二十張，證明當(dāng)事人使用超過有效期的藥品的現(xiàn)場情況。

證據(jù)四，本局對當(dāng)事人制作的《詢問筆錄》兩份， 證明當(dāng)事人使用超過有效期的藥品的具體事實(shí)。

證據(jù)五，當(dāng)事人提供的進(jìn)貨票據(jù)打印件七份，證明上述超過有效期的藥品的有關(guān)購進(jìn)情況。

證據(jù)六，本局制作的實(shí)施行政強(qiáng)制措施的法律文書，證明本局對涉案物品實(shí)施行政強(qiáng)制措施的情況。

證據(jù)七，本局制作的檢查、詢問、取證通知法律文書，證明本局依法通知當(dāng)事人對當(dāng)事人進(jìn)行監(jiān)督檢查以及通知當(dāng)事人接受詢問調(diào)查、限期提供證據(jù)材料的事實(shí)。

當(dāng)事人使用的藥品“元胡止痛片OTC”、“整腸生地衣芽孢桿菌活菌膠囊OTC ”、“銘杰胃康靈膠囊甲類OTC”、“金蓋克小活絡(luò)丸大蜜丸”、“正遠(yuǎn)奧硝唑陰道栓”超過有效期，依據(jù)《中華人民共和國藥品管理法》第九十八條第三款第五項(xiàng)的規(guī)定，認(rèn)定為劣藥。參照《國家藥監(jiān)局綜合司關(guān)于假藥劣藥認(rèn)定有關(guān)問題的復(fù)函》（藥監(jiān)綜法函(2020)431號)的規(guī)定，對于通過事實(shí)認(rèn)定為假藥、劣藥的，不需要對涉案藥品進(jìn)行檢驗(yàn)。

本局于2024年7月1日向當(dāng)事人送達(dá)行政處罰告知書（安市監(jiān)罰告〔2024〕124號），當(dāng)事人在規(guī)定期限內(nèi)未提出陳述申辯意見。

本局認(rèn)為，當(dāng)事人使用劣藥的行為，違反了《中華人民共和國藥品管理法》第九十八條第一款“禁止生產(chǎn)（包括配制，下同）、銷售、使用假藥、劣藥。”的規(guī)定，鑒于當(dāng)事人使用環(huán)節(jié)產(chǎn)品貨值金額在5千元以下，危害后果輕微，依據(jù)《中華人民共和國藥品管理法》第一百一十七條第一款“生產(chǎn)、銷售劣藥的，沒收違法生產(chǎn)、銷售的藥品和違法所得，并處違法生產(chǎn)、銷售的藥品貨值金額十倍以上二十倍以下的罰款；違法生產(chǎn)、批發(fā)的藥品貨值金額不足十萬元的，按十萬元計(jì)算，違法零售的藥品貨值金額不足一萬元的，按一萬元計(jì)算；情節(jié)嚴(yán)重的，責(zé)令停產(chǎn)停業(yè)整頓直至吊銷藥品批準(zhǔn)證明文件、藥品生產(chǎn)許可證、藥品經(jīng)營許可證或者醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑許可證。”、第一百一十九條“藥品使用單位使用假藥、劣藥的，按照銷售假藥、零售劣藥的規(guī)定處罰；情節(jié)嚴(yán)重的，法定代表人、主要負(fù)責(zé)人、直接負(fù)責(zé)的主管人員和其他責(zé)任人員有醫(yī)療衛(wèi)生人員執(zhí)業(yè)證書的，還應(yīng)當(dāng)?shù)蹁N執(zhí)業(yè)證書。”、《中華人民共和國行政處罰法》第二十八條第一款“行政機(jī)關(guān)實(shí)施行政處罰時(shí)，應(yīng)當(dāng)責(zé)令當(dāng)事人改正或者限期改正違法行為”的規(guī)定，并參照《湖南省藥品監(jiān)督管理行政處罰裁量權(quán)適用規(guī)定（試行）》第九條第三項(xiàng)“符合下列情形之一的，可以依法減輕行政處罰：（三）生產(chǎn)、批發(fā)環(huán)節(jié)產(chǎn)品貨值金額5萬元以下，或者零售、使用環(huán)節(jié)產(chǎn)品貨值金額5千元以下，危害后果輕微的；”的規(guī)定，本局決定責(zé)令當(dāng)事人改正違法行為，并對當(dāng)事人減輕作出如下行政處罰：

1.沒收超過有效期的藥品：“元胡止痛片OTC”16片、“整腸生地衣芽孢桿菌活菌膠囊OTC ”5粒、“銘杰胃康靈膠囊甲類OTC”12粒、“金蓋克小活絡(luò)丸大蜜丸”5盒、“正遠(yuǎn)奧硝唑陰道栓”2盒；

2.罰款10000元。

當(dāng)事人應(yīng)在收到本處罰決定書之日起十五日內(nèi)，將罰沒款繳入：安化縣財(cái)政局非稅收入?yún)R繳結(jié)算戶，收款人賬號：943000010003068888，開戶行：中國郵政儲蓄銀行股份有限公司安化縣支行。執(zhí)收單位編碼：127001，執(zhí)收單位：安化縣市場監(jiān)督管理局。罰沒款編碼：05010901。繳款項(xiàng)目：食品藥品監(jiān)督罰沒收入。匯款后再將銀行匯款憑證復(fù)印件傳真執(zhí)收單（0737-7821609），方可開具非稅收入票據(jù)。逾期不履行本處罰決定，根據(jù)《中華人民共和國行政處罰法》第七十二條第一款第一項(xiàng)、第四項(xiàng)的規(guī)定，將每日按罰款數(shù)額的3%加處罰款；申請人民法院強(qiáng)制執(zhí)行。

當(dāng)事人如不服本處罰決定，可在收到本處罰決定書之日起六十日內(nèi)向安化縣人民政府申請行政復(fù)議，也可于六個月內(nèi)直接向桃江縣人民法院提起行政訴訟。行政復(fù)議和行政訴訟期間，行政處罰決定不停止執(zhí)行。  

安化縣市場監(jiān)督管理局

2024年07月15日  

（市場監(jiān)督管理部門將依法向社會公示本行政處罰決定信息）