當前位置： ); font-size:22pt;">安化縣市場監(jiān)督管理局
行政處罰決定書
安市監(jiān)罰〔2025〕84號
當事人：安化縣云象健康藥房（個人獨資）
主體資格證照名稱：營業(yè)執(zhí)照
統(tǒng)一社會信用代碼（注冊號）：9143092309047409XN
住所（住址）：湖南省益陽市安化縣大福鎮(zhèn)和平街199號
法定代表人（負責人、經(jīng)營者）：黃**
有效身份證件及號碼：432326************
聯(lián)系電話：152****0125
2025年3月24日，本局執(zhí)法人員對當事人進行日常監(jiān)督檢查，在當事人內進門右手邊的“中藥飲片區(qū)”的第一個玻璃展示柜的第一層發(fā)現(xiàn)了沒有外包裝，只有透明密封袋包裝的人參須產(chǎn)品和飴糖產(chǎn)品，重量分別為125g和291g。上述中藥飲片均無產(chǎn)品合格證等標識、標簽，不能提供供貨單位資質資料、購進票據(jù)。本局依法對上述中藥飲片實施扣押行政強制措施，并告知了當事人理由、依據(jù)以及依法享有的權利。扣押期滿后依法延長扣押行政措施。
經(jīng)調查，當事人于2024年10月份從邵東廉橋批發(fā)市場采購了人參須200g，進價：0.18元/g，售價：0.25元/g，采購了飴糖500g，進價：0.03/g，售價：0.06元/g，至本局執(zhí)法人員檢查時人參須已售出了75g，共計18.75元，還剩125g，飴糖已售出了209g，共計12.54元，還剩291g。當事人未索取也不能提供合法有效的供貨單位資質資料、購進票據(jù)，不能提供相應的購進記錄、驗收入庫記錄、銷售記錄、處方留存。
當事人使用的藥品“人參須”、“飴糖”沒有標簽、標識，依據(jù)《中華人民共和國藥品管理法》第九十八條第三款第（三）（四）項“有下列情形之一的，為劣藥：（三）未標明或者更改有效期的藥品；（四）未注明或者更改產(chǎn)品批號的藥品；”的規(guī)定，認定為劣藥。參照《國家藥監(jiān)局綜合司關于假藥劣藥認定有關問題的復函》（藥監(jiān)綜法函(2020)431號)的規(guī)定，對于通過事實認定為假藥、劣藥的，不需要對涉案藥品進行檢驗。
另查明，當事人于2024年6月4日進行投資人變更，但藥品經(jīng)營許可證未進行變更。2025年3月24日，我局責令當事人辦理藥品經(jīng)營許可證變更登記，當事人于2025年4月16日完成變更登記，改正違法行為。
上述事實，主要有以下證據(jù)證明：
證據(jù)一，當事人提供的《營業(yè)執(zhí)照》《藥品經(jīng)營許可證》和法定代表人身份證復印件各一份，授權委托書及委托代理人身份證復印件一份，證明當事人的主體資格及委托代理人身份情況。
證據(jù)二，2025年3月24日由本局執(zhí)法人員制作的《現(xiàn)場筆錄》一份、現(xiàn)場照片十張，證明當事人購進、使用人參須和飴糖中藥飲片的違法事實。
證據(jù)三，2025年3月24日、2025年4月2日由本局執(zhí)法人員制作《詢問筆錄》各一份，證明當事人從非法渠道購進中藥飲片的事實，以及庫存數(shù)量、銷售價格。
證據(jù)四，2025年3月24日由本局執(zhí)法人員制作的《實施行政措施決定書》《財務清單》《責令整改通知書》《檢查、詢問、取證通知書》各一份，《送達回證》二份，證明當事人從非法渠道購進中藥飲片、本局執(zhí)法人員對從非法渠道購進中藥飲片采取行政強制措施的事實以及責令當事人變更登記的事實。
證據(jù)五，當事人提供的藥品經(jīng)營許可證復印件二份，證明當事人已改正違法行為。
證據(jù)六，2025年4月23日由本局執(zhí)法人員制作的《延長行政強制措施期限決定書》《送達回證》各一份，證明本局執(zhí)法人員對從非法渠道購進中藥飲片采取延長行政強制措施期限的事實。
本局已于2025年4月27日向當事人送達《行政處罰告知書》（安市監(jiān)罰告〔2025〕74號），當事人在法律規(guī)定期限內未提出陳述、申辯。
本局認為，當事人從未具有藥品生產(chǎn)、經(jīng)營資格的企業(yè)購進藥品的行為，違反了《中華人民共和國藥品管理法》第五十五條“藥品上市許可持有人、藥品生產(chǎn)企業(yè)、藥品經(jīng)營企業(yè)和醫(yī)療機構應當從藥品上市許可持有人或者具有藥品生產(chǎn)、經(jīng)營資格的企業(yè)購進藥品；但是，購進未實施審批管理的中藥材除外。”、《中華人民共和國藥品管理法》第五十六條“藥品經(jīng)營企業(yè)購進藥品，應當建立并執(zhí)行進貨檢查驗收制度，驗明藥品合格證明和其他標識;不符合規(guī)定要求的，不得購進和銷售。”的規(guī)定。當事人使用劣藥的行為，違反了《中華人民共和國藥品管理法》第九十八條第一款“禁止生產(chǎn)（包括配制，下同）、銷售、使用假藥、劣藥。”的規(guī)定。鑒于當事人積極配合藥品監(jiān)督管理部門調查并主動提供證據(jù)材料的、違法行為情節(jié)輕微，社會危害后果較小，依據(jù)《中華人民共和國藥品管理法》第一百二十九條“違反本法規(guī)定，藥品上市許可持有人、藥品生產(chǎn)企業(yè)、藥品經(jīng)營企業(yè)或者醫(yī)療機構未從藥品上市許可持有人或者具有藥品生產(chǎn)、經(jīng)營資格的企業(yè)購進藥品的，責令改正，沒收違法購進的藥品和違法所得，并處違法購進藥品貨值金額二倍以上十倍以下的罰款；情節(jié)嚴重的，并處貨值金額十倍以上三十倍以下的罰款，吊銷藥品批準證明文件、藥品生產(chǎn)許可證、藥品經(jīng)營許可證或者醫(yī)療機構執(zhí)業(yè)許可證；貨值金額不足五萬元的，按五萬元計算。”、《中華人民共和國藥品管理法》第一百一十七條第一款“生產(chǎn)、銷售劣藥的，沒收違法生產(chǎn)、銷售的藥品和違法所得，并處違法生產(chǎn)、銷售的藥品貨值金額十倍以上二十倍以下的罰款;違法生產(chǎn)、批發(fā)的藥品貨值金額不足十萬元的，按十萬元計算，違法零售的藥品貨值金額不足一萬元的，按一萬元計算;情節(jié)嚴重的，責令停產(chǎn)停業(yè)整頓直至吊銷藥品批準證明文件、藥品生產(chǎn)許可證、藥品經(jīng)營許可證或者醫(yī)療機構制劑許可證。”、《中華人民共和國藥品管理法》第一百一十九條“藥品使用單位使用假藥、劣藥的，按照銷售假藥、零售劣藥的規(guī)定處罰；情節(jié)嚴重的，法定代表人、主要負責人、直接負責的主管人員和其他責任人員有醫(yī)療衛(wèi)生人員執(zhí)業(yè)證書的，還應當?shù)蹁N執(zhí)業(yè)證書。”之規(guī)定，并參照《藥品監(jiān)督管理行政處罰裁量適用規(guī)則》第十一條第（二）項、第（四）項“當事人有下列情形之一的，可以從輕或者減輕行政處罰：（二）積極配合藥品監(jiān)督管理部門調查并主動提供證據(jù)材料的；（四）違法行為情節(jié)輕微，社會危害后果較小的；”、《湖南省藥品監(jiān)督管理行政處罰裁量基準（試行）》第一章第一節(jié)第三條“【裁量基準】1.減輕情形：適用情形：《裁量適用規(guī)則》第十條、第十一條情形。裁量可考慮因素：①生產(chǎn)、批發(fā)環(huán)節(jié)藥品貨值金額 5 萬元以下，零售、使用環(huán)節(jié)藥品貨值金額 5 千元以下，危害后果輕微的；②經(jīng)營、使用單位能證明購進渠道合法，且危害后果輕微、社會影響較小的。裁量幅度：處違法生產(chǎn)、銷售的藥品貨值金額低于 10 倍的罰款；貨值金額不足 10 萬元的，按 10 萬元計算，違法零售的藥品貨值金額不足 1 萬元的，按 1 萬元計算，使用劣藥按照零售劣藥的規(guī)定處罰。”、《湖南省藥品監(jiān)督管理行政處罰裁量基準（試行）》第一章第一節(jié)第十二條“【裁量基準】1.減輕情形： 適用情形：《裁量適用規(guī)則》第十條、第十一條情形。裁量可考慮因素：批發(fā)環(huán)節(jié)違法購進的藥品貨值金額 5 萬元以下，零售、使用環(huán)節(jié)違法購進的藥品貨值金額 5 千元以下，危害后果輕微的。 裁量幅度：處違法購進藥品低于貨值金額 2 倍的罰款；貨值金額不足五萬元的，按五萬元計算。”之規(guī)定，本局決定責令當事人改正違法行為，并對當事人減輕作出如下行政處罰：
1.沒收中藥飲片人參須1袋125g、飴糖1袋291g；
2.沒收違法所得31.29元；
3.對未具有藥品生產(chǎn)、經(jīng)營資格的企業(yè)進購藥品的行為罰款10000元；
4.對使用劣藥的行為罰款10000元。
當事人應在收到本處罰決定書之日起十五日內，將罰沒款繳入：安化縣財政局非稅收入?yún)R繳結算戶，收款人賬號：943000010003068888，開戶行：中國郵政儲蓄銀行股份有限公司安化縣支行。執(zhí)收單位編碼：127001，執(zhí)收單位：安化縣市場監(jiān)督管理局。罰沒款編碼：05010901。繳款項目：食品藥品監(jiān)督罰沒收入。匯款后再將銀行匯款憑證復印件傳真執(zhí)收單位（0737-7821609），方可開具非稅收入票據(jù)。逾期不履行本處罰決定，根據(jù)《中華人民共和國行政處罰法》第七十二條第一款第一項、第四項的規(guī)定，每日按罰款數(shù)額的3%加處罰款；申請人民法院強制執(zhí)行。當事人如不服本處罰決定，可在收到本處罰決定書之日起六十日內向安化縣人民政府申請行政復議，也可于六個月內直接向桃江縣人民法院提起行政訴訟。行政復議和行政訴訟期間，行政處罰決定不停止執(zhí)行。
安化縣市場監(jiān)督管理局
2025年5月9日
（市場監(jiān)督管理部門將依法向社會公開行政處罰決定信息）
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