安化縣市場監(jiān)督管理局 行政處罰決定書 安市監(jiān)罰〔2025〕64號
作者： 發(fā)布時間：2025-04-14 信息來源： 縣市場監(jiān)督管理局 瀏覽數(shù)：
安化縣市場監(jiān)督管理局
行政處罰決定書
安市監(jiān)罰〔2025〕64號
當事人：安化縣正洲大藥房
主體資格證照名稱：營業(yè)執(zhí)照
統(tǒng)一社會信用代碼：91430923MA****J23N
住所（住址）：安化縣梅城鎮(zhèn)晨光路國土所家屬樓門面
投資人：劉想華
身份證號碼：43092319****091725
聯(lián)系電話：177****7126
2025年1月21日，本局對當事人進行檢查，在當事人經(jīng)營場所中藥飲片區(qū)的木柜抽屜內(nèi)發(fā)現(xiàn)有未注明產(chǎn)品批號的藥品，具體情況為：1.“冬瓜皮”，無包裝散放，無任何標簽標識，數(shù)量有266克；2.“麻黃根”，放在透明塑料袋內(nèi)，袋子上用筆標注有“麻黃根”字樣，除此之外無其余標簽標識，數(shù)量有154.5克。
當事人無法提供上述藥品的發(fā)票和隨貨同行單，本局依法對上述未注明產(chǎn)品批號的藥品采取扣押行政強制措施，扣押期滿后依法解除扣押行政強制措施。
經(jīng)查，當事人不能提供上述“冬瓜皮”、“麻黃根”的包裝標簽信息，也無法提供上述“冬瓜皮”、“麻黃根”的供貨商、發(fā)票、隨貨同行單、進購時間、進購價格、進購數(shù)量、進購資金流水、進購物流記錄等信息。
其中，“冬瓜皮”的銷售價格為0.04元/克，“麻黃根”的銷售價格為0.2元/克，至本局調(diào)查終結(jié)時止，“冬瓜皮”剩余266克，“麻黃根”剩余154.5克。由于當事人未建立完整的經(jīng)營臺賬，也不能提供完整的經(jīng)營憑證，當事人違法經(jīng)營的“冬瓜皮”、“麻黃根”的具體銷售數(shù)量和違法所得情況無法查明，當事人違法經(jīng)營的“冬瓜皮”和“麻黃根”可核實的貨值金額為41.54元。
當事人銷售的藥品“冬瓜皮”、“麻黃根”無標簽標識，依據(jù)《中華人民共和國藥品管理法》第九十八條第三款第四項“有下列情形之一的，為劣藥：（四）未注明或者更改產(chǎn)品批號的藥品；”的規(guī)定，認定為劣藥。參照《國家藥監(jiān)局綜合司關(guān)于假藥劣藥認定有關(guān)問題的復(fù)函》（藥監(jiān)綜法函〔2020〕431號）的規(guī)定，對于通過事實認定為假藥、劣藥的，不需要對涉案藥品進行檢驗。
上述事實，主要有以下證據(jù)證明：
1.當事人提供的《營業(yè)執(zhí)照》《藥品經(jīng)營許可證》打印件以及投資人的身份證打印件、《執(zhí)業(yè)藥師注冊證》打印件各1份，證明當事人的主體資格以及投資人的身份信息。
2.本局于2025年1月21日制作的《現(xiàn)場筆錄》1份以及拍攝的現(xiàn)場照片19張，證明當事人銷售的藥品“冬瓜皮”、“麻黃根”無標簽標識以及無法提供涉案藥品的發(fā)票、隨貨同行單的現(xiàn)場情況。
3.本局現(xiàn)場查詢的當事人電腦系統(tǒng)記錄4份，證明當事人未建立進貨查驗記錄以及銷售記錄的事實。
4.本局對當事人制作的《詢問筆錄》2份，證明當事人未從具有藥品生產(chǎn)、經(jīng)營資格的企業(yè)購進藥品以及銷售劣藥的具體事實。
5.本局制作的采集證據(jù)材料單法律文書1份，證明本局對當事人提供的相關(guān)證據(jù)進行提取的事實。
6.本局制作的實施行政強制措施的法律文書，證明本局依法對涉案藥品采取行政強制措施的情況。
7.本局制作的檢查、詢問、取證通知法律文書，證明本局依法通知當事人對當事人進行監(jiān)督檢查、接受詢問調(diào)查以及限期提供證據(jù)材料的事實。
8.本局制作的《送達地址確認書》1份，證明當事人對送達方式和送達地址進行確認的事實。
9.本局制作的責令改正法律文書1份，證明本局依法責令當事人按藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范建立進貨查驗記錄、銷售記錄等按藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范進行經(jīng)營的事實。
本局已于2025年3月26日向當事人送達《行政處罰告知書》（安市監(jiān)罰告〔2025〕52號），當事人在法律規(guī)定期限內(nèi)未提出陳述、申辯，未對證據(jù)發(fā)表意見。
本局認為，
一、當事人未從具有藥品生產(chǎn)、經(jīng)營資格的企業(yè)購進藥品的行為，違反了《中華人民共和國藥品管理法》第五十五條“藥品上市許可持有人、藥品生產(chǎn)企業(yè)、藥品經(jīng)營企業(yè)和醫(yī)療機構(gòu)應(yīng)當從藥品上市許可持有人或者具有藥品生產(chǎn)、經(jīng)營資格的企業(yè)購進藥品；但是，購進未實施審批管理的中藥材除外。”的規(guī)定，鑒于當事人積極配合藥品監(jiān)督管理部門調(diào)查并主動提供證據(jù)材料，依據(jù)《中華人民共和國藥品管理法》第一百二十九條“違反本法規(guī)定，藥品上市許可持有人、藥品生產(chǎn)企業(yè)、藥品經(jīng)營企業(yè)或者醫(yī)療機構(gòu)未從藥品上市許可持有人或者具有藥品生產(chǎn)、經(jīng)營資格的企業(yè)購進藥品的，責令改正，沒收違法購進的藥品和違法所得，并處違法購進藥品貨值金額二倍以上十倍以下的罰款；情節(jié)嚴重的，并處貨值金額十倍以上三十倍以下的罰款，吊銷藥品批準證明文件、藥品生產(chǎn)許可證、藥品經(jīng)營許可證或者醫(yī)療機構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證；貨值金額不足五萬元的，按五萬元計算。”的規(guī)定，并參照《藥品監(jiān)督管理行政處罰裁量適用規(guī)則》第十一條第二項“當事人有下列情形之一的，可以從輕或者減輕行政處罰：（二）積極配合藥品監(jiān)督管理部門調(diào)查并主動提供證據(jù)材料的”的規(guī)定，本局決定責令當事人改正違法行為，并對當事人未從具有藥品生產(chǎn)經(jīng)營資格的企業(yè)購進藥品的行為減輕作出如下行政處罰：
1.沒收藥品“冬瓜皮”266克、“麻黃根”154.5克；
2.罰款10000元。
二、當事人銷售劣藥的行為，違反了《中華人民共和國藥品管理法》第九十八條第一款“禁止生產(chǎn)（包括配制，下同）、銷售、使用假藥、劣藥。”的規(guī)定，鑒于當事人積極配合藥品監(jiān)督管理部門調(diào)查并主動提供證據(jù)材料，依據(jù)《中華人民共和國藥品管理法》第一百一十七條第一款“生產(chǎn)、銷售劣藥的，沒收違法生產(chǎn)、銷售的藥品和違法所得，并處違法生產(chǎn)、銷售的藥品貨值金額十倍以上二十倍以下的罰款；違法生產(chǎn)、批發(fā)的藥品貨值金額不足十萬元的，按十萬元計算，違法零售的藥品貨值金額不足一萬元的，按一萬元計算；情節(jié)嚴重的，責令停產(chǎn)停業(yè)整頓直至吊銷藥品批準證明文件、藥品生產(chǎn)許可證、藥品經(jīng)營許可證或者醫(yī)療機構(gòu)制劑許可證。”、《中華人民共和國行政處罰法》第二十八條第一款“行政機關(guān)實施行政處罰時，應(yīng)當責令當事人改正或者限期改正違法行為”的規(guī)定，并參照《藥品監(jiān)督管理行政處罰裁量適用規(guī)則》第十一條第二項“當事人有下列情形之一的，可以從輕或者減輕行政處罰：（二）積極配合藥品監(jiān)督管理部門調(diào)查并主動提供證據(jù)材料的”的規(guī)定，本局決定責令當事人改正違法行為，并對當事人銷售劣藥“冬瓜皮”、“麻黃根”的行為減輕作出如下行政處罰：
1.沒收藥品“冬瓜皮”266克、“麻黃根”154.5克；
2.罰款10000元。
當事人應(yīng)在收到本處罰決定書之日起十五日內(nèi)，將罰沒款繳入：安化縣財政局非稅收入?yún)R繳結(jié)算戶，收款人賬號：943000010003068888，開戶行：中國郵政儲蓄銀行股份有限公司安化縣支行。執(zhí)收單位編碼：127001，執(zhí)收單位：安化縣市場監(jiān)督管理局。罰沒款編碼：05010901。繳款項目：食品藥品監(jiān)督罰沒收入。匯款后再將銀行匯款憑證復(fù)印件傳真執(zhí)收單位（0737-7821609），方可開具非稅收入票據(jù)。逾期不履行本處罰決定，根據(jù)《中華人民共和國行政處罰法》第七十二條第一款第一項、第四項的規(guī)定，將每日按罰款數(shù)額的3%加處罰款；申請人民法院強制執(zhí)行。
當事人如不服本處罰決定，可在收到本處罰決定書之日起六十日內(nèi)向安化縣人民政府申請行政復(fù)議，也可于六個月內(nèi)直接向桃江縣人民法院提起行政訴訟。行政復(fù)議和行政訴訟期間，行政處罰決定不停止執(zhí)行。
安化縣市場監(jiān)督管理局
2025年04月11日
（市場監(jiān)督管理部門將依法向社會公開行政處罰決定信息）
|
當前位置： 首頁 > 信息公開平臺 > 縣市監(jiān)局
[打印]
[收藏]
[關(guān)閉]