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-size:12pt;font-family:Calibri;margin-right:0pt;margin-left:0pt;text-indent:0pt; tab-stops:left blank 150.7pt ;layout-grid-mode:char; word-break:break-all;punctuation-wrap:simple; text-autospace:ideograph-numeric;text-align:center; line-height:28pt;">安化縣市場監(jiān)督管理局

行政處罰決定書

安市監(jiān)罰〔2025〕61號

當(dāng)事人：安化縣龍?zhí)伶?zhèn)沙田溪村衛(wèi)生室             

主體資格證照名稱：醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證  

統(tǒng)一社會(huì)信用代碼：PDY00327X43092312D6001

住所：安化縣龍?zhí)伶?zhèn)沙田溪村衛(wèi)生室（沙田溪村委）

法定代表人：黃勇華

身份證號碼：4323**************

聯(lián)系電話：150********

聯(lián)系地址：安化縣*********

2025年2月25日本局進(jìn)行檢查，在當(dāng)事人經(jīng)營場所發(fā)現(xiàn)有以下藥品超過有效期：1.“板藍(lán)根顆粒”，規(guī)格：每袋裝20克，貯藏：密封，包裝：藥品包裝用復(fù)合膜裝每袋裝10克，每包裝20袋，有效期：24個(gè)月，執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn)：中國藥典2020年版一部，批準(zhǔn)文號：國藥準(zhǔn)字 Z44020215，企業(yè)名稱：廣東沙溪制藥有限公司，注冊地址：廣東省中山市沙溪鎮(zhèn)寶珠西路24號，生產(chǎn)日期：2023/01/28，產(chǎn)品批號：XA0317，有效期至：2024/12，數(shù)量：2包；2.“輔仁”甲氧氯普胺片，規(guī)格：5mg，100片，國藥準(zhǔn)字H41021142，開封制藥（集團(tuán)）有限公司，產(chǎn)品批號：20220102，生產(chǎn)日期：20220228，有效期至：202501，數(shù)量：1瓶，已開封，剩余34片；3.“福森藥業(yè)”雙黃連口服液，規(guī)格：10毫升*10支，國藥準(zhǔn)字Z41022325，企業(yè)名稱:河南福森藥業(yè)有限公司，生產(chǎn)地址:河南省淅川縣金河開發(fā)區(qū)(新廠區(qū))，生產(chǎn)日期：2023/02/19，產(chǎn)品批號：2123022811，有效期至：2025/02/18，數(shù)量：1盒；4.“華青”紅霉素軟膏”，規(guī)格：1%，包裝：聚乙烯/鋁/聚乙烯復(fù)合藥用軟膏管，每支8克，國藥準(zhǔn)字H41020138，生產(chǎn)企業(yè)：新鄉(xiāng)華青藥業(yè)有限公司，生產(chǎn)地址：新鄉(xiāng)市新鄭公路21號橋南，生產(chǎn)日期;2023.02.02，產(chǎn)品批號：230201，有效期至：2025.01，數(shù)量：2盒；5.“法莫替丁片”，規(guī)格20毫克，每盒24片，國藥準(zhǔn)字H44021617，藥品上市許可持有人及生產(chǎn)企業(yè)：廣東彼迪藥業(yè)有限公司，注冊及生產(chǎn)地址:廣東省開平市月山鎮(zhèn)彼迪大道66號，產(chǎn)品批號：20230201，生產(chǎn)日期：2023/02/12，有效期至：2025/02/11，數(shù)量：2盒。本局依法對上述超過有效期藥品采取扣押行政強(qiáng)制措施。

經(jīng)查，1.“板藍(lán)根顆粒”是當(dāng)事人2024年從重藥控股益陽博瑞藥業(yè)有限公司進(jìn)購的，進(jìn)購數(shù)量為5袋，銷售單價(jià)為10元/袋；2.“輔仁甲氧氯普胺片”是當(dāng)事人2024年從重藥控股益陽博瑞藥業(yè)有限公司進(jìn)購的，進(jìn)購數(shù)量為1瓶（共計(jì)100片），銷售單價(jià)為0.05元/片（當(dāng)事人按片銷售）；3.“福森藥業(yè)雙黃連口服液”是當(dāng)事人2024年從重藥控股益陽博瑞藥業(yè)有限公司進(jìn)購的，進(jìn)購數(shù)量為3盒，銷售單價(jià)為20.20元/盒；4.“華青紅霉素軟膏”是當(dāng)事人2024年從重藥控股益陽博瑞藥業(yè)有限公司進(jìn)購的，進(jìn)購數(shù)量為5盒，銷售單價(jià)為6.8元/盒；5.“法莫替丁片”是當(dāng)事人2024年從重藥控股益陽博瑞藥業(yè)有限公司進(jìn)購的，進(jìn)購數(shù)量為5盒，銷售單價(jià)為6.57元/盒。至本局調(diào)查時(shí)止，“板藍(lán)根顆粒”已銷售3袋，剩余2袋，庫存貨值金額為20元；“輔仁甲氧氯普胺片”已銷售66片，剩余34片，庫存貨值金額為1.7元；“福森藥業(yè)雙黃連口服液”已銷售2盒，剩余1盒，庫存貨值金額為20.2元；“華青紅霉素軟膏”已銷售3盒，剩余2盒，庫存貨值金額為13.6元；“法莫替丁片”已銷售3盒，剩余2盒，庫存貨值金額為13.14元；上述藥品庫存貨值總金額68.64元。因當(dāng)事人不能提供完整的進(jìn)購票據(jù)，也未建立完整的銷售記錄，上述劣藥的銷售數(shù)量無法查明，當(dāng)事人使用劣藥可核實(shí)的貨值金額為68.64元。

當(dāng)事人使用的藥品“板藍(lán)根顆粒”、“輔仁甲氧氯普胺片”、“福森藥業(yè)雙黃連口服液”、“華青紅霉素軟膏”、“法莫替丁片”超過有效期，依據(jù)《中華人民共和國藥品管理法》第九十八條第三款第（五）項(xiàng)“有下列情形之一的，為劣藥：(五)超過有效期的藥品；”的規(guī)定，認(rèn)定為劣藥。參照《國家藥監(jiān)局綜合司關(guān)于假藥劣藥認(rèn)定有關(guān)問題的復(fù)函》（藥監(jiān)綜法函〔2020〕431號）的規(guī)定，對于通過事實(shí)認(rèn)定為假藥、劣藥的，不需要對涉案藥品進(jìn)行檢驗(yàn)。      

上述事實(shí)，主要有以下證據(jù)證明：

證據(jù)一，當(dāng)事人提供的《醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》、法定代表人黃勇華的居民身份證復(fù)印件各一份，證明當(dāng)事人的市場主體資格以及法定代表人的身份信息；

證據(jù)二，當(dāng)事人提供的《授權(quán)委托書》以及被委托人的身份證復(fù)印件各一份，證明由當(dāng)事人將與本案相關(guān)事宜委托受托人代為處理的事實(shí)。

證據(jù)三，本局制作的《現(xiàn)場筆錄》一份以及拍攝的現(xiàn)場照片二十九張，證明本局對當(dāng)事人進(jìn)行現(xiàn)場檢查的事實(shí)；

證據(jù)四，本局制作的《詢問筆錄》一份，供應(yīng)商重藥控股益陽博瑞藥業(yè)有限公司營業(yè)執(zhí)照、藥品經(jīng)營許可證復(fù)印件各一份，《重藥控股益陽博瑞藥業(yè)有限公司銷售清單（代合同）》（00101383）《重藥控股益陽博瑞藥業(yè)有限公司銷售清單（代合同）》（00158098）《重藥控股益陽博瑞藥業(yè)有限公司銷售清單（代合同）》（00158096）《重藥控股益陽博瑞藥業(yè)有限公司銷售清單（代合同）》（00158102）《重藥控股益陽博瑞藥業(yè)有限公司銷售清單（代合同）》（00158103）復(fù)印件各一份，安化縣基層醫(yī)療機(jī)構(gòu)基本藥物銷售臺(tái)賬三份，證明當(dāng)事人使用劣藥的進(jìn)貨及銷售情況；

證據(jù)五，本局制作的行政強(qiáng)制措施決定書、財(cái)務(wù)清單、現(xiàn)場扣押照片兩張及送達(dá)回證一份，證明本局對涉案物品依法實(shí)施行政強(qiáng)制措施；

證據(jù)五，當(dāng)事人簽署的《送達(dá)地址確認(rèn)書》一份，證明當(dāng)事人對文書送達(dá)地址以及送達(dá)方式進(jìn)行確認(rèn)的事實(shí)。 

證據(jù)六，本局制作的詢問通知書及送達(dá)回證，證明本局依法通知當(dāng)事人接受詢問調(diào)查的事實(shí)。

 本局已于2025年3月31日向當(dāng)事人送達(dá)《行政處罰告知書》（安市監(jiān)罰告〔2025〕50號），當(dāng)事人在法律規(guī)定期限內(nèi)既未提出陳述、申辯，也未要求舉行聽證。             

本局認(rèn)為，當(dāng)事人使用劣藥的行為違反了《中華人民共和國藥品管理法》第九十八條第一款“禁止生產(chǎn)（包括配制，下同）、銷售、使用假藥、劣藥。”的規(guī)定，鑒于當(dāng)事人使用劣藥的貨值金額較小，違法行為輕微，危害后果輕微，積極配合調(diào)查并主動(dòng)提供證據(jù)材料,依據(jù)《中華人民共和國藥品管理法》第一百一十七條第一款“生產(chǎn)、銷售劣藥的，沒收違法生產(chǎn)、銷售的藥品和違法所得，并處違法生產(chǎn)、銷售的藥品貨值金額十倍以上二十倍以下的罰款;違法生產(chǎn)、批發(fā)的藥品貨值金額不足十萬元的，按十萬元計(jì)算，違法零售的藥品貨值金額不足一萬元的，按一萬元計(jì)算;情節(jié)嚴(yán)重的，責(zé)令停產(chǎn)停業(yè)整頓直至吊銷藥品批準(zhǔn)證明文件、藥品生產(chǎn)許可證、藥品經(jīng)營許可證或者醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑許可證。”、《中華人民共和國行政處罰法》第二十八條第一款“行政機(jī)關(guān)實(shí)施行政處罰時(shí)，應(yīng)當(dāng)責(zé)令當(dāng)事人改正或者限期改正違法行為”的規(guī)定，并參照《藥品監(jiān)督管理行政處罰裁量適用規(guī)則》第十一條第（二）項(xiàng)、第（四）項(xiàng)“當(dāng)事人有下列情形之一的，可以從輕或者減輕行政處罰：（二）積極配合藥品監(jiān)督管理部門調(diào)查并主動(dòng)提供證據(jù)材料的；（四）違法行為情節(jié)輕微，社會(huì)危害后果較小的；”的規(guī)定，本局責(zé)令當(dāng)事人改正違法行為，并決定對當(dāng)事人減輕作出如下行政處罰:

1.沒收劣藥：“板藍(lán)根顆粒”2包、“馬應(yīng)龍麝香痔瘡膏”1盒、“輔仁甲氧氯普胺片”1瓶（已開封，剩余34片）、“福森藥業(yè)雙黃連口服液”1盒、“華青紅霉素軟膏”2盒、“法莫替丁片”2盒；

2.罰款10000元。

當(dāng)事人應(yīng)在收到本處罰決定書之日起十五日內(nèi)，將罰沒款繳入：安化縣財(cái)政局非稅收入?yún)R繳結(jié)算戶，收款人賬號：943000010003068888，開戶行 中國郵政儲(chǔ)蓄銀行股份有限公司安化縣支行。執(zhí)收單位編碼：127001，執(zhí)收單位：安化縣市場監(jiān)督管理局。罰沒款編碼：05010901，繳款項(xiàng)目：食品藥品監(jiān)督罰沒收入，匯款后再將銀行匯款憑證復(fù)印件傳真執(zhí)收單位（0737-7821609），方可開具非稅收入票據(jù)。逾期不履行本處罰決定，根據(jù)《中華人民共和國行政處罰法》第七十二條第一款第一項(xiàng)、第四項(xiàng)的規(guī)定，將每日按罰款數(shù)額的3%加處罰款；申請人民法院強(qiáng)制執(zhí)行。

當(dāng)事人如不服本處罰決定，可在收到本處罰決定書之日起六十日內(nèi)向安化縣人民政府申請行政復(fù)議，也可于六個(gè)月內(nèi)直接向桃江縣人民法院提起行政訴訟。行政復(fù)議和行政訴訟期間，行政處罰決定不停止執(zhí)行。

安化縣市場監(jiān)督管理局  

                        2025年04月09日

（市場監(jiān)督管理部門將依法向社會(huì)公示本行政處罰決定信息）